Международная группа исследователей сообщила об успешных результатах крупного клинического испытания нового комбинированного препарата для пациентов, перенесших внутримозговое кровоизлияние. Лечение одной таблеткой в день позволило снизить риск повторного инсульта примерно на 39%, пишет MedicalXpress.
Речь идет о препарате GMRx2, который объединяет сразу три лекарства от повышенного давления в низких дозировках. В состав входят телмисартан, амлодипин и индапамид. Все три вещества давно применяются для лечения гипертонии, однако в данном случае их объединили в одну таблетку для более удобного и стабильного контроля давления.
Ученые подчеркивают, что снижение артериального давления остается единственным доказанным способом уменьшить риск повторного инсульта после внутримозгового кровоизлияния. Однако на практике многим пациентам сложно регулярно принимать несколько разных препаратов, а корректировка терапии часто запаздывает.
В исследовании TRIDENT участвовали 1670 пациентов, которые ранее перенесли внутримозговое кровоизлияние — один из самых опасных видов инсульта, сопровождающийся кровотечением в ткани мозга. У всех участников систолическое давление находилось в диапазоне от 130 до 160 мм ртутного столба.
Часть пациентов получала GMRx2 в дополнение к стандартному лечению, другая часть — плацебо вместе с обычной терапией. Средний период наблюдения составил около трех лет.
За это время инсульт произошел у 4,6% пациентов, принимавших новый препарат, и у 7,4% в группе плацебо. Это означает снижение риска повторного инсульта на 39%. По расчетам исследователей, один повторный инсульт удавалось предотвратить на каждые 35 пролеченных пациентов.
Кроме того, у участников, получавших GMRx2, артериальное давление было в среднем на 9 мм ртутного столба ниже, чем в контрольной группе.
Также исследование показало снижение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений на 33%. К ним относили нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт и смерть от сердечно-сосудистых причин.
При этом частота серьезных побочных эффектов оказалась сопоставимой в обеих группах. Жалобы на усталость, головокружение и падения встречались редко и не отличались по частоте от группы плацебо.
По оценкам специалистов, около 17 млн человек во всем мире уже пережили внутримозговое кровоизлияние, а ежегодно фиксируется более 3 млн новых случаев. Среди выживших примерно каждый четвертый позже умирает от повторного инсульта или сердечно-сосудистых заболеваний.
Особенно тяжело ситуация складывается в странах с низким и средним уровнем дохода, где гипертония хуже контролируется, а доступ к качественной медицинской помощи ограничен.
Авторы исследования считают, что появление простой схемы лечения в виде одной таблетки может заметно изменить подход к профилактике повторных инсультов. Если препарат получит одобрение регуляторов, его смогут широко применять во многих странах мира.
Результаты исследования опубликованы в одном из ведущих медицинских журналов мира — The New England Journal of Medicine.